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标准原文下载:QB/T 5357-2018 果糖基转移酶制剂
一、工作简况
经食标委工业发酵标准化分技术委员会立项上报,国家工业和信息化部以工信厅[2015]429号文下达了制定《果糖基转移酶》行业标准的计划,项目编号2015-508T-QB,由食标委工业发酵标准化分技术委员会归口。
本标准由山东隆科特酶制剂有限公司、上海欣然实业有限公司、保龄宝生物股份有限公司、中国食品发酵工业研究院有限公司等单位共同负责起草。
本标准起草人:张蔚、郭庆文、刘明、张永刚、王晓龙、李培功、陈楠楠。
二.标准编制原则
本标准的制定符合产业发展的原则,本着先进性、科学性、合理性和可操作性的原则,以及标准的目标性、统一性、协调性、适用性和规范性原则来进行本标准的制定工作。本标准按照GB/T 1.1-2009 、GB/T 20000 和GB/T20001等给出的规则起草。
三、标准主要内容
1、名称
本标准名称为《果糖基转移酶制剂》。
2、范围:
描述了本标准的主要技术内容和适用情况。2013年8月,国家卫生和计划生育委员会办公厅发布国卫办食品函(2013)118号,就中国生物发酵产业协会《关于低聚果糖使用的请示》(中生发协〔2013〕16号)进行了函复,明确“低聚果糖是常用的食品配料,也是列入《食品营养强化剂使用标准》(GB14880-2012)的食品营养强化剂。卫计委2012年第6号公告批准了“以蔗糖为原料,米曲霉生产的果糖基转移酶生产低聚果糖的工艺”;2013年第8号公告批准了“以蔗糖为原料,黑曲霉生产的果糖基转移酶生产低聚果糖的工艺”。上述工艺也是目前蔗糖来源的低聚果糖作为食品原料生产的主要工艺。
鉴于果糖基转移酶主要用于低聚果糖的生产,行政许可及目前行业用于生产的果糖基转移酶也以米曲霉和黑曲霉为来源,样品征集也未有其他来源,因此行标的制定也限定在上述来源。本标准规定了果糖基转移酶的术语和定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输及贮存,包括上述各部分内容以及范围、规范性引用文件等七个部分。各部分说明如下
2、术语和定义
对果糖基转移酶、酶活力、活力单位和酶比活力分别进行了定义。
3、产品分类
根据酶制剂特性,按产品形态分为固体剂型和液体剂型。
3、感官要求
根据本产品的实际性状,从色泽、外观及气味三方面给出本产品的感官要求描述。
4、理化要求
给出酶活力要求,活力的高低,直接影响到低聚果糖的得率及企业的生产成本,因此给出酶活力下限,确保下游应用企业的利益。
5、试验方法
GB/T 23528-2009低聚果糖的国家标准标准附录B中就给出了果糖基转移酶酶活力的定义及测定方法,多年来该酶生产企业及使用企业一直在有效使用,本行标的制定,考虑到行业实际测定的延续性,直接将GB/T 23528中的方法进行转化、引用。
三、主要试验(或验证)情况
本次共征集16批次产品,基本涵盖的市场主要厂家和产品类型,对酶活力及重要安全指标进行检测,详见附表1。
四、预期达到的社会效益,对产业发展的作用等情况
本标准的制定重点在于对作为原料的果糖基转移酶的产品特性指标给予规定,并配套检测方法,给产品用户提供有效产品特性信息。随着生活水平的提高, 民众对健康的要求日益强烈,为了提升行业水平,规范行业健康有序发展,促进产品国际市场准入,有必要制定行业标准,指导该产品的生产和销售,引导行业的健康发展。
五、在标准体系中的位置,与现行相关法律,法规,规章及标准,特别是强制性标准的协调性
本标准与现行法律、法规、规章和政策以及有关基础和强制性标准不矛盾。本标准属于食品标准体系“07发酵制品”中类“02酶制剂”小类中的01水解、03转移酶类。
附表1 果糖基转移酶汇总数据
编号 |
类型 |
酶活力 u/mL或u/g |
菌落总数 CFU/mL或CFU/g |
大肠菌群 MPN/mL或MPN/g |
大肠杆菌 |
沙门氏菌 25g或mL |
1. |
液体剂型 |
121000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
2. |
液体剂型 |
116000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
3. |
液体剂型 |
115500 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
4. |
液体剂型 |
111800 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
5. |
液体剂型 |
118500 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
6. |
液体剂型 |
117000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
7. |
液体剂型 |
121000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
8. |
液体剂型 |
115000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
9. |
液体剂型 |
115600 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
10. |
液体剂型 |
116000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
11. |
液体剂型 |
117300 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
12. |
固体剂型 |
121000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
13. |
固体剂型 |
118000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
14. |
固体剂型 |
167000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
15. |
固体剂型 |
169000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
16. |
固体剂型 |
175000 |
<1000 |
<30 |
未检出 |
未检出 |
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